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高效过滤器多久必需更换?

作者:空气过滤器厂家 发布日期:2021-02-01 11:34:05 关注次数:5

在制药行业,高效过滤器用于出产空间处理和过滤空气终端过滤器。高效过滤器在无菌出产中是必需使用的,当然有时也会用于固体和半固体剂型的出产。H13至H14(DIN1822)是高效过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必需更换一次呢?


我们经常会看到在欧冠比赛预测万博_首页内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管监测成果如何。这合理么?在相关的GMP指南中其实并没有高效过滤器可以使用时长的具体数字。按照GMP的要求,过滤器必需无泄漏,通过确认和按期执行ISO14644-3泄漏测试就能进行查对,无菌车间来说这是必需的。按照附录1(PIC/S PI032-2)的技术诠释,A/B区每6全月要进行泄漏测试,C/D级区则为12个月。FDA无菌指南要求进行按期查抄。附录1的要求在这里也可以应用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。


当然,高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及压力降也很主要。假如过滤器压降升高,则送排风系统的能量需求会增加,用以维持必需的换气率。这样的过滤器压降可能会增加通风系统的性能限制。为了庇护高效过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必需按期更换以庇护高效过滤器避免堵塞。


从实践角度来看,我们可以说最长使用时长直接取决于压降。只有在压降达到必然高值影响到通风系统的性能,或者是能量需求超过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。当然,过滤器必需能通过泄漏测试(见上)。尤其是,几个欧冠比赛预测万博_首页并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述,并没有法规规定这样的值,这都只是按照经验得来的。

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